Неопределенность с законодательным оформлением сроков перехода к обязательному использованию шприцев «III поколения» на территории России на сегодняшний день является главной проблемой, ограничивающей развитие отрасли.

В России вопрос перехода на обязательное использование новых шприцев прорабатывался во многих властных инстанциях. Некоторые проекты находятся на завершающих стадиях подготовки. Однако никаких конкретных решений или, хотя бы, заявлений, - не было. В ситуации подобной неопределенности, вряд ли кто-то будет инвестировать средства в производства шприцев. Есть риск, что в один из дней производимая продукция будет запрещена к использованию. Вкладывать же  средства в производство шприцев третьего поколения, покуда нет ясности с перспективами их законодательного оформления, - тоже нет смысла. Никто не купит шприц, который дороже на 30%.
В этих условиях каждый из производителей и потенциальных инвесторов ждет хоть какой-нибудь информации от законодателей.
Подоплека
Главная подоплека внедрения в мире шприцев III поколения, то есть «действительно одноразовых шприцев», - борьба с инъекционным потреблением наркотических средств и противодействие распространению заболеваниям типа ВИЧ/СПИД и гепатит С. Согласно данным ВОЗ, ежегодно вследствие повторного использования одноразовых шприцев 8-16 млн. человек заболевают гепатитом В; 2,3-4,7 млн. - гепатитом С; 80-160 тыс. человек - заражаются ВИЧ. То есть, одноразовые шприцы без какой-либо стерилизации используются повторно и даже многократно, что ведет к заражению организма человека.
Еще в 1987 г. ВОЗ («Всемирная организация здравоохранения») в рамках Программы расширенной иммунизации выступила с призывом к разработке технологий, предупреждающих повторное использование шприцев. В результате появился ряд оригинальных механизмов, позволяющих блокировать и частично разрушать шприц после однократного использования.
Одна из наиболее популярных конструкций самоблокирующихся шприцев представляет собой следующее: «Одноразовость» обеспечивает V-образная клипса. После набора препарата и его полного введения клипса блокирует шток-поршень в положении максимального вытеснения, что делает невозможным повторное использование такого шприца. Самоблокирующиеся шприцы нашли широкое применение при проведении массовой иммунизации. Сегодня шприцы однократного применения, поставляемые ЮНИСЕФ, производятся в самоблокирующемся варианте.

Шприц III поколения

Другой распространенный способ предупреждения повторного использования шприца — его саморазрушение при вытеснении из него содержимого. Саморазрушение обеспечивается в основном встроенными в шток-поршень режущими кромками или лезвиями, которые повреждают цилиндр шприца…

Для стран с высоким уровнем потребления наркотических веществ ВОЗ рекомендует полностью переходить на использование таких «действительно одноразовых» шприцев. В США, в большинстве штатов, законодательно запрещено использовать в здравоохранении «псевдоодноразовые» (обычные) шприцы I-II поколения с 2005 года. В странах Евросоюза также сегодня осуществляется переход на новые шприцы. Закон о запрете использования «обыкновенных» должен быть принят в ближайшее время (2010-2011 гг.).

III поколение в России

Не обошли стороной эти тенденции и Россию. В нашей стране, по данным ВОЗ, около 80% официально зарегистрированных случаев инфицирования ВИЧ связано с употреблением инъекционных наркотиков, то есть посредством нестерильной зараженной иглы. Кроме того, использованные шприцы зачастую небрежно хранятся, небезопасно утилизируются, и любой случайный человек может, по неосторожности, уколоться инфицированной иглой. Такая статистика, мнения и рекомендации ВОЗ, а также мировой опыт стали катализатором для поднятия вопроса на государственном уровне в соответствующих ведомствах (Госдуме, Мипромэнерго, Госнаркоконтроль, Роспотребнадзор, Минздрав и др.).

Первой «ласточкой» стали госзакупки в 2007-2008 гг. 52 миллиона штук самоблокирующихся шприцев производства компании «Бектон Дикинсон» (Испания; один из мировых лидеров в области «безопасных» шприцев) для обязательной вакцинации от гепатита B, в частности, в г. Казань. Их в комплекте с вакциной закупило ФГУП НПО «Микроген» в рамках приоритетного национального проекта «Здоровье». То есть, появился опыт их использования и утилизации, соответствующие инструкции и руководства. Импортные закупки планировалось продолжать и дальше, вплоть до появления в России собственных производств. Но, к сожалению, помешал кризис, выразившийся в секвестре бюджета. И на 2009 г. шприцы III поколения для вакцинации закупать не стали… Но логично было бы предположить, что говорить о массовом переходе на «новые» шприцы было бы бессмысленно без планов по созданию в России собственных производств…

Надо отметить, что когда в России в 1980-е годы встал аналогичный вопрос о создании производств «обычных» пластиковых одноразовых шприцев, также не было ни опыта, ни соответствующих технологий, ни оборудования. Проблема была решена за счет государства, которое выделило средства на закупку импортных линий. На сегодняшний день многие из них закрылись, выработав свой ресурс, а также, не выдержав конкуренции с импортом. Коммерческих предпосылок для развития производственной базы не было. В результате, сегодня российские потребности в одноразовых шприцах, оценивающиеся в ~2 800 млн. большей частью за счет импорта (ведущие импортеры Германия, Испания, Китай).