2
 Добро пожаловать в раздел, посвященный фармахимии! Фармацевтическая промышленность является сравнительно молодой индустрией. Еще в середине 19 столетия производство лекарственных средств в мире было сосредоточено в разобщенных аптеках, в которых провизоры изготовляли препараты по только им известным рецептам, передававшимся по наследству... Те времена прошли, сегодня фармацевтическая промышленность находится в стадии бурного роста и развития. Но, не смотря на это, у отечественной фармацевтики существуют различные проблемы, главная из которых - отсутствие собственных субстанций, что делает наших игроков менее конкуретноспособными и эффективными по сравнению с зарубежными. В свете этого, перед российской фарминдустрией встают такие задачи, как разработка, внедрение в производство и патентование новых форм, освоение современных конкурентоспособных технологий, защита рынка от фальсификатов и контрафактной продукции... В этом разделе мы поговорим о последних рыночных тенденциях, достижениях и инновациях мировой и отечественной фармахимии, путях решения проблем.
|
В перечень препаратов входят липосомальные лекарственные формы новых и известных цитостатиков для химиотерапии опухолей, липосомальные и мицеллярные формы фотосенсибилизаторов для фотодинамической диагностики и терапии опухолей, иммунолипосомы, нанопрепараты пролонгированного действия. В рамках совместных проектов с ГУ РОНЦ им. Н.Н. Блохина, при инвестиционной поддержке ГК «Роснано» предполагается создание серии современных липосомальных противоопухолевых препаратов, включающих в себя как оригинальные отечественные субстанции (лизомустин, цифелин), так и широко известные воспроизведенные лекарственные вещества (митоксантрон, доксорубицин). Однако пегилированные липосомы имеют существенный недостаток – они также плохо накапливаются в опухоли. Для преодоления этого недостатка разработано оригинальное направление – иммунолипосомы. В ГУ РОНЦ им. Н.Н. Блохина разработан оригинальный препарат – термолипосомальный доксорубицин. Прогревание опухоли при 43 ºС обеспечивает разрушение термолипосом и быстрое высвобождение препарата, что необходимо для эффективного терапевтического воздействия. В арсенале ГУ РОНЦ им.Н.Н.Блохина РАМН имеются моноклональные антитела к различным опухолеассоциированным антигенам, позволяющие модифицировать дизайн липосом, создавая препараты направленного действия против широкого спектра онкологических заболеваний. Для исключения индукции иммунного ответа на введение моноклональных антител будут применяться гуманизированные моноклональные антитела. Два вида таких антител уже созданы и продолжается работа по гуманизации других перспективных для нанотехнологии антител. Планируется создание производства гуманизированных антител в ГУ РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН. Еще одним вариантом увеличения противоопухолевого эффекта и снижения побочного действия противоопухолевых лекарственных средств является иммобилизация противоопухолевых лекарственных средств на подходящем носителе. Иммобилизация позволяет значительно увеличить стабильность препаратов при хранении, способствует эффекту пролонгации (увеличению продолжительности действия), помогает сократить дозу препарата и ослабить побочную интоксикацию организма. Иммобилизованные формы могут быть применены локально в области опухолевого поражения, что является их преимуществом в случаях целесообразности такого пути введения препарата. Наиболее доступным методом является иммобилизация противоопухолевых препаратов на наночастицах исходной и модифицированной целлюлозы, устойчивых к агрессивным средам. Для диагностики злокачественных новообразований и мониторинга течения заболевания широко используются белковые опухолевые маркеры, определяемые в сыворотке крови с помощью специфических моноклональных антител. Однако чувствительность и специфичность этих маркеров, за редким исключением, невелика, и не позволяет выявить большинство опухолей на стадии, поддающейся лечению. Для увеличения эффективности диагностики используют комбинации из нескольких маркеров. Применение нанотехнологий в онкологии позволит значительно улучшить диагностику рака. Технология биологических микрочипов (в частности, наночипов), открывает возможности фундаментальных изменений в области диагностики и мониторинга опухолевых заболеваний. Эта технология позволяет проводить одновременное параллельное определение сразу нескольких (в перспективе – сотен и тысяч) биомаркеров. Планируется создание диагностических систем нового поколения на основе белковых и ДНК-биочипов для анализа как белков (не менее чем на 9 опухолеассоциированных антигенов, не менее чем на 5 растворимых дифференцировочных антигенов), так и спектра матричных РНК, отражающих экспрессию раковотестикулярных и других генов, экспрессия которых ассоциирована с опухолевым процессом. Создание с последующим испытанием, внедрением в практику здравоохранения и организацией производства таких биочипов даст возможность повысить эффективность диагностики и лечения наиболее распространенных онкологических заболеваний, таких, как рак молочной железы, легкого, желудка, прямой кишки, предстательной железы, печени и др. Предполагается создание параметрического ряда наноспектроанализаторов (наносайзеров) с разными функциональными возможностями, обеспечивающих измерение распределения по размерам наноструктурных лекарственных композиций методом лазерной корреляционной спектроскопии в диапазоне 1 – 10 000 нм, даст надежное аппаратурное обеспечение контроля качества и стандартизации нанопрепаратов на всех технологических этапах их производства. medsintez.com |
