новые химические технологии
АНАЛИТИЧЕСКИЙ ПОРТАЛ ХИМИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
ПОИСК    

НА ГЛАВНУЮ 

СОДЕРЖАНИЕ:

НАУКА и ТЕХНОЛОГИИ

Базовая химия и нефтехимия

Продукты оргсинтеза ............

Альтернативные топлива, энергетика ...........................

Полимеры ...........................

ТЕНДЕНЦИИ РЫНКА

Мнения, оценки ...................

Законы и практика ...............

Отраслевая статистика .........

ЭКОЛОГИЯ

Промышленная безопасность

Экоиндустрия .......................

Рециклинг ............................

СОТРУДНИЧЕСТВО

Для авторов .........................

Реклама на сайте ................

Контакты .............................

Справочная .........................

Партнеры ............................

СОБЫТИЯ ОТРАСЛИ

Прошедшие мероприятия .....

Будущие мероприятия ...........

ТЕНДЕРЫ

ОБЗОРЫ РЫНКОВ

Анализ рынка компаундов из АБС-пластиков в России
Анализ рынка компаундов из полиамида в России
Анализ рынка компаундов из поликарбоната в России
Анализ рынка компаундов из полистирола в России
Анализ рынка компаундов из полиэтилена в России
Анализ рынка компаундов из полипропилена в России
Анализ рынка органических пигментов в России
Анализ рынка модификаторов резиновых смесей в России
Анализ рынка красителей бумаги и картона в России
Анализ рынка красителей для текстиля и кожи в России

>> Все отчеты

ОТЧЕТЫ ПО ТЕМАМ

Базовая химия и нефтехимия
Продукты оргсинтеза
Синтетические смолы и ЛКМ
Нефтепереработка
Минеральные удобрения
Полимеры и синтетические каучуки
Продукция из пластмасс
Биохимия
Автохимия и автокосметика
Смежная продукция
Исследования «Ad Hoc»
Строительство
In English
  Экспорт статей (rss)

ФАРМАХИМИЯ

1 Технологии, инновации, рынок
2

Добро пожаловать в раздел, посвященный фармахимии!

Фармацевтическая промышленность является сравнительно молодой индустрией. Еще в середине 19 столетия производство лекарственных средств в мире было сосредоточено в разобщенных аптеках, в которых провизоры изготовляли препараты по только им известным рецептам, передававшимся по наследству...

Те времена прошли, сегодня фармацевтическая промышленность находится в стадии бурного роста и развития. Но, не смотря на это, у отечественной фармацевтики существуют различные проблемы, главная из которых - отсутствие собственных субстанций, что делает наших игроков менее конкуретноспособными и эффективными по сравнению с зарубежными.

В свете этого, перед российской фарминдустрией встают такие задачи, как разработка, внедрение в производство и патентование новых форм, освоение современных конкурентоспособных технологий, защита рынка от фальсификатов и контрафактной продукции...

В этом разделе мы поговорим о последних рыночных тенденциях, достижениях и инновациях мировой и отечественной фармахимии, путях решения проблем.

Список сообщений |

28.03.2012

О ПРЕПАРАТЕ РИТУКСИМАБ


Ритуксимаб производства ЗАО «БИОКАД» и препарат Мабтера® оказывают  одинаковые эффекты у пациентов с неходжкинской лимфомой.


Первые результаты клинического испытания BIORIX наглядно продемонстрировали наличие у ритуксимаба производства ЗАО «БИОКАД» специфического биологического действия. Эффекты воспроизведенного препарата полностью идентичны эффектам оригинального препарата Мабтера® (Ф. Хоффманн - Ля Рош).

Обследование первых включенных в исследование пациентов позволило  установить, что однократное внутривенное введение препарата ритуксимаб производства ЗАО «БИОКАД» в стандартной дозе 375 мг/м2 вызывает полное исчезновение В-лимфоцитов уже в первые 24-48 часов, но при этом не оказывает никаких токсических эффектов на другие типы клеток, что подтверждает узкую направленность действия данного препарата.

Сравнительный анализ результатов обследования пациентов, получивших ритуксимаб, и больных, у которых применялся препарат Мабтера®, не обнаружил наличия каких-либо различий в степени и скорости исчезновения В-лимфоцитов из периферической крови.

Введение исследуемого препарата или препарата Мабтера® не сопровождалось осложнениями, требующими врачебного вмешательства. Состояние всех больных во время инфузии и после нее было удовлетворительным.

Таким образом, первые результаты клинического исследования препарата ритуксимаб производства ЗАО «БИОКАД» свидетельствуют о его хорошей переносимости, благоприятном профиле безопасности и наличии выраженного действия в отношении лимфоцитов, что позволяет предположить высокую эффективность данного препарата в терапии CD20-положительных лимфом.

Клиническое исследование препарата ритуксимаб является важнейшим этапом в реализации государственной программы по импортозамещению в рамках проекта «Организация опытно-промышленного производства субстанций и лекарственных средств на основе моноклональных антител, необходимых для выпуска дорогостоящих импортозамещающих препаратов», одобренного Комиссией при Президенте РФ по модернизации и технологическому развитию экономики России.

Успешные результаты данного клинического исследования позволят вывести на российский фармацевтический рынок отечественный высокоэффективный и безопасный препарат ритуксимаба, который станет альтернативой зарубежным лекарственным средствам, что в целом, создаст благоприятное поле для развития в России системы свободной конкуренции и позволит существенно сократить затраты государства на оказание современной высокоспециализированной медицинской помощи онкологическим больным без потери ее качества.

 

О препарате ритуксимаб

Ритуксимаб оказывает направленное воздействие исключительно на В-лимфоциты, несущие на своей поверхности CD20-антиген. Именно CD20-положительные В-лимфоциты составляют основной субстрат опухоли и свободно циркулируют в периферической крови при различных видах злокачественных лимфопролиферативных заболеваний: фолликулярной неходжкинской лимфоме, неходжкинской лимфоме низкой степени злокачественности, диффузной В-крупноклеточной лимфоме и др. Введение ритуксимаба вызывает быстрое и практически полное исчезновение CD20-положительных В-лимфоцитов из организма человека. Этот эффект наступает уже после первого введения и сохраняется в течение долгого времени (приблизительно 6 мес.), что способствует наступлению ремиссии у больных лимфомой.

 

О клиническом исследовании BIORIX

Клиническое испытание BIORIX является крупномасштабным многоцентровым клиническим исследованием эффективности и безопасности воспроизведенного препарата ритуксимаба у больных CD20-положительной фолликулярной неходжкинской лимфомой по сравнению с оригинальным препаратом Мабтера®. В настоящее время в проведение данного исследования вовлечено более 30 крупнейших профильных клинических центров по всей России. Ведутся переговоры с зарубежными партнерами о проведении клинических исследований и регистрации препарата в зарубежных странах.

О компании «БИОКАД»

Закрытое акционерное общество «БИОКАД» – российская биотехнологическая компания, созданная в 2001 году. Компания является одновременно научно-исследовательской и производственной структурой полного цикла: разработку новых лекарственных средств осуществляет собственное научно-исследовательское подразделение, препараты производятся в строгом соответствии с международными требованиями к фармпроизводству (стандарты GMP) на современном заводе, расположенном в селе Петрово-Дальнее Красногорского района Московской области.

Деятельность компании сосредоточена, главным образом, на разработке оригинальных и воспроизведённых препаратов в следующих терапевтических областях: урология/гинекология, онкология, гематология, аутоиммунные и инфекционные болезни.

Ведётся работа по строительству «БИОКАД-2.0″ в ОЭЗ «НОЙДОРФ» (Стрельна) — второй очереди производственных мощностей и подразделения R&D (Research & Development). Основные усилия исследовательского центра сегодня сосредоточены на разработке препаратов на основе моноклональных антител. В настоящее время проводятся клинические исследования инновационных препаратов на основе пегилированных белков.

 

www.newchemistry.ru

 

Куплю

19.04.2011 Белорусские рубли в Москве  Москва

18.04.2011 Индустриальные масла: И-8А, ИГНЕ-68, ИГНЕ-32, ИС-20, ИГС-68,И-5А, И-40А, И-50А, ИЛС-5, ИЛС-10, ИЛС-220(Мо), ИГП, ИТД  Москва

04.04.2011 Куплю Биг-Бэги, МКР на переработку.  Москва

Продам

19.04.2011 Продаем скипидар  Нижний Новгород

19.04.2011 Продаем растворители  Нижний Новгород

19.04.2011 Продаем бочки новые и б/у.  Нижний Новгород

ТЕМАТИЧЕСКИЕ РАЗДЕЛЫ

ЛАКОКРАСКА

Технологии и инновации ЛКП

ФАРМАХИМИЯ

Технологии, инновации, рынок

Полимерные трубы

Борьба за коммуникации

Смазочные материалы

МАСЛОблог

АГРОХИМИЯ

Компании, технологии, рынок

ПИЩЕВАЯ ХИМИЯ

Рецепты и ингредиенты

ТЕХНОЛОГИИ АЗОТНОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ

Процессы и прогресс

ЭНЕРГОСБЕРЕЖЕНИЕ

Технологии, инновации, опыт

ТЕПЛОИЗОЛЯЦИЯ

Материалы и технологии

СТРОЙХИМИЯ

Композиционные материалы, добавки

Полимерная революция

Прорывные технологии пластиндустрии

НАНОТЕХНОЛОГИИ

Под знаком НАНО

МЕБЕЛЬНАЯ ХИМИЯ

Смолы, покрытия, адгезивы

РОЗА ВЕТРОВ

Транспорт и логистика химических грузов

ТАРА и УПАКОВКА

Решения для промышленных грузов

БИОГАЗ В РОССИИ

Биогазовые технологии

КАБЕЛЬПРОМ

Материалы и инновации для кабельной индустрии

ШЛАКИ

Расширяя сырьевую базу

IT в ХИМПРОМЕ

Автоматизация и телекоммуникации

Химия для красоты

Прогресс и технологии

Все номера
Rambler's Top100 Рейтинг@Mail.ru
Copyright © Newchemistry.ru 2006. All Rights Reserved