Завершился набор пациентов в регистрационное клиническое исследование препарата Альгерон^®,  разрешение на проведение которого было получено компанией «БИОКАД» в октябре 2011 года. В настоящее время в исследовании участвуют и получают терапию 150 пациентов в 7 профильных лечебных учреждениях в Москве, Санкт-Петербурге, Казани и Смоленске.

Пациенты были набраны в исследование всего за 3 месяца, что отражает высокую актуальность проблемы терапии хронического гепатита С в России и необходимость вывода на рынок эффективных и доступных препаратов.

Ранее, в рамках клинического исследования I фазы показано, что Альгерон^® не уступает зарубежным аналогам по основным фармакокинетическим и фармакодинамическим параметрам, обладает сходным профилем безопасности.

Учитывая, что препарат Альгерон^® разработан и будет производиться в России, его стоимость позволит повысить доступность противовирусной терапии для пациентов, не имеющих возможности получать терапию за счет федеральных и региональных  программ. Также с выходом Альгерона^® ожидается существенное снижение бюджетных затрат на закупку зарубежных препаратов для противовирусной терапии. Сэкономленные средства могут быть потрачены как на увеличение числа пациентов, получающих противовирусную терапию за счет бюджетных средств, так и на решение других насущных проблем здравоохранения.

О препарате «Альгерон®»

Альгерон^® является собственной разработкой ЗАО «БИОКАД» и представляет собой пегилированный рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b с оригинальной структурой молекулы. Данное лекарственное средство может стать альтернативой зарубежным препаратам пегилированного интерферона альфа ПегИнтрон® (Шеринг Плау, США)  и Пегасис® (Ф. Хоффман ля Рош, Швейцария). На сегодняшний день комбинация этих препаратов с рибавирином является одним из наиболее эффективных методов лечения хронического гепатита С, предупреждающих возникновение цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы.

О компании «БИОКАД»

Закрытое акционерное общество «БИОКАД» – российская биотехнологическая компания, созданная в 2001 году. Компания является одновременно научно-исследовательской и производственной структурой полного цикла: разработку новых лекарственных средств осуществляет собственное научно-исследовательское подразделение, препараты производятся в строгом соответствии с международными требованиями к фармпроизводству (стандарты GMP) на современном заводе, расположенном в селе Петрово-Дальнее Красногорского района Московской области.

Деятельность компании сосредоточена, главным образом, на разработке оригинальных и воспроизведённых препаратов в следующих терапевтических областях: урология/гинекология, онкология, гематология, аутоиммунные и инфекционные болезни.

Ведётся работа по строительству «БИОКАД-2.0» в ОЭЗ «НОЙДОРФ» (Стрельна) — второй очереди производственных мощностей и подразделения R&D (Research & Development). Основные усилия исследовательского центра сегодня сосредоточены на разработке препаратов на основе моноклональных антител. В настоящее время проводятся клинические исследования инновационных препаратов на основе пегилированных белков.

C анализом существующего оборудования для производства таблеток можно познакомиться в отчете Академии Конъюнктуры Промышленных Рынков «Анализ оборудования для производства таблеток».

www.newchemistry.ru