Статья 19. Порядок государственной регистрации веществ

1. Заявитель направляет в федеральный орган исполнительной власти, специально уполномоченный Правительством Российской Федерации в области государственной регистрации химических веществ, заявление на регистрацию и документы в соответствии с положениями статьи 21 настоящего Федерального закона специального технического регламента. При получении заявления на регистрацию вещества федеральный орган исполнительной власти, специально уполномоченный Правительством Российской Федерации в области государственной регистрации химических веществ присваивает заявлению регистрационный номер и фиксирует дату получения заявления, которые в трехдневный срок сообщаются Заявителю.

2. Федеральный орган исполнительной власти, специально уполномоченный Правительством Российской Федерации в области государственной регистрации химических веществ, в течение 20 дней после даты регистрации заявления проводит экспертизу заявления, комплектности регистрационного досье и предложений по проведению дополнительных испытаний.

Экспертиза комплектности регистрационного досье не включает в себя оценку качества или достоверности данных и проводится в целях:

а) проверки соответствия информации в регистрационном досье требованиям статьи 22 и Приложений 7, 8, 9 настоящего Федерального закона специального технического регламента;

б) проверки соответствия объема данных и заявленных в регистрационном досье соответствующих обоснований, правилам, установленным в Приложениях 7, 9, 10, 11, и общим правилам Приложения 12 настоящего Федерального закона специального технического регламента.

3. Федеральный орган исполнительной власти, специально уполномоченный Правительством Российской Федерации в области государственной регистрации химических веществ, обязан в течение 20 дней после регистрации заявления либо принять решение о регистрации вещества, либо затребовать дополнительную документацию.

В случае непредоставления дополнительной информации федеральный орган исполнительной власти, специально уполномоченный Правительством Российской Федерации в области государственной регистрации химических веществ, приостанавливает регистрацию вещества до момента предоставления указанной информации.

4. Если Заявитель предоставляет неполное регистрационное досье, то в течение 20 дней со дня регистрации заявления федеральный орган исполнительной власти, специально уполномоченный Правительством Российской Федерации в области государственной регистрации химических веществ, обязан проинформировать Заявителя о том, какая дополнительная информация требуется в соответствии со статьей 21, и сообщить обоснованные предельные сроки для предоставления недостающей информации.

5. Дополнительная информация может быть запрошена от Заявителя в следующих случаях, когда:

а) Федеральный орган исполнительной власти, специально уполномоченный Правительством Российской Федерации в области государственной регистрации химических веществ, готовит заключение в соответствии с требованиями Приложения 15 о наличии возможного риска долгосрочных последствий для человека и окружающей среды;

б) воздействие вещества, выпускаемого на стадию обращения на территории Российской Федерации, повышает этот риск.

6. Заявитель представляет дополнительную информацию в федеральный орган исполнительной власти, специально уполномоченный Правительством Российской Федерации в области государственной регистрации химических веществ, в установленный срок.

7. Федеральный орган исполнительной власти, специально уполномоченный Правительством Российской Федерации в области государственной регистрации химических веществ подтверждает дату предоставления дополнительной информации. Проверка дополнительно предоставленной информации проводится в срок не более 20 дней.

8. По завершении регистрации вещества федеральный орган исполнительной власти, специально уполномоченный Правительством Российской Федерации в области государственной регистрации химических веществ, информирует Заявителя о номере регистрации заявленного вещества в Государственном регистре веществ и об ограничениях его на стадии обращения (при наличии). Через 20 дней с момента получения дополнительной документации федеральный орган исполнительной власти, специально уполномоченный Правительством Российской Федерации в области государственной регистрации химических веществ, принимает решение о регистрации вещества либо об отказе в регистрации.

9. Датой регистрации вещества является дата принятия решения о регистрации вещества.

10. После даты регистрации вещества Заявитель в течение 5 дней информирует в письменном виде федеральный орган исполнительной власти, специально уполномоченный Правительством Российской Федерации в области государственной регистрации химических веществ, о появлении в период регистрации следующих изменений:

а)       об изменениях сведений о Заявителе вносимых, в единый государственный реестр юридических лиц или единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей;

б)      о любом изменении в содержании примесей и добавок в соответствии с Приложением 8 настоящего Федерального закона специального технического регламента;

в)      об изменении регистрационного объема;

г)       о новом применении зарегистрированного вещества, о котором он осведомлен;

д)      о новых сведениях об опасности вещества для здоровья человека и/или окружающей среды, о котором он осведомлен;

е)       о любом изменении в классификации и маркировке вещества;

ж)     о любой модификации или изменении в отчете о химической безопасности.