новые химические технологии
АНАЛИТИЧЕСКИЙ ПОРТАЛ ХИМИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
ПОИСК    

НА ГЛАВНУЮ 

СОДЕРЖАНИЕ:

НАУКА и ТЕХНОЛОГИИ

Базовая химия и нефтехимия

Продукты оргсинтеза ............

Альтернативные топлива, энергетика ...........................

Полимеры ...........................

ТЕНДЕНЦИИ РЫНКА

Мнения, оценки ...................

Законы и практика ...............

Отраслевая статистика .........

ЭКОЛОГИЯ

Промышленная безопасность

Экоиндустрия .......................

Рециклинг ............................

СОТРУДНИЧЕСТВО

Для авторов .........................

Реклама на сайте ................

Контакты .............................

Справочная .........................

Партнеры ............................

СОБЫТИЯ ОТРАСЛИ

Прошедшие мероприятия .....

Будущие мероприятия ...........

ТЕНДЕРЫ

ОБЗОРЫ РЫНКОВ

Анализ рынка компаундов из АБС-пластиков в России
Анализ рынка компаундов из полиамида в России
Анализ рынка компаундов из поликарбоната в России
Анализ рынка компаундов из полистирола в России
Анализ рынка компаундов из полиэтилена в России
Анализ рынка компаундов из полипропилена в России
Анализ рынка органических пигментов в России
Анализ рынка модификаторов резиновых смесей в России
Анализ рынка красителей бумаги и картона в России
Анализ рынка красителей для текстиля и кожи в России

>> Все отчеты

ОТЧЕТЫ ПО ТЕМАМ

Базовая химия и нефтехимия
Продукты оргсинтеза
Синтетические смолы и ЛКМ
Нефтепереработка
Минеральные удобрения
Полимеры и синтетические каучуки
Продукция из пластмасс
Биохимия
Автохимия и автокосметика
Смежная продукция
Исследования «Ad Hoc»
Строительство
In English
  Экспорт статей (rss)

ФАРМАХИМИЯ

1 Технологии, инновации, рынок
2

Добро пожаловать в раздел, посвященный фармахимии!

Фармацевтическая промышленность является сравнительно молодой индустрией. Еще в середине 19 столетия производство лекарственных средств в мире было сосредоточено в разобщенных аптеках, в которых провизоры изготовляли препараты по только им известным рецептам, передававшимся по наследству...

Те времена прошли, сегодня фармацевтическая промышленность находится в стадии бурного роста и развития. Но, не смотря на это, у отечественной фармацевтики существуют различные проблемы, главная из которых - отсутствие собственных субстанций, что делает наших игроков менее конкуретноспособными и эффективными по сравнению с зарубежными.

В свете этого, перед российской фарминдустрией встают такие задачи, как разработка, внедрение в производство и патентование новых форм, освоение современных конкурентоспособных технологий, защита рынка от фальсификатов и контрафактной продукции...

В этом разделе мы поговорим о последних рыночных тенденциях, достижениях и инновациях мировой и отечественной фармахимии, путях решения проблем.

Список сообщений |

20.07.2011

РЫНОК БИОФАРМАЦЕВТИКИ


Наряду с привычными нам лекарствами, полученными с помощью химического синтеза, в мировой медицине все шире применяются различные биологические препараты.


 

Они, по сути, являются копиями нативных белков, которые производит живой организм. И именно поэтому им необходимы особые правила исследований, регистрации и применения.

Широкое применение биологические лекарственные средства получили лишь в последней четверти ХХ века. Первый человеческий белок - гормон роста соматостатин, произведенный методом генной инженерии с использованием микроорганизмов, был получен в 1977 году. В 1986 году впервые применили эритропоэтин. В это же время на рынке появился и рекомбинантный интерферона - эффективное средство против вирусных инфекций.

Сегодня более 10% от объема мирового фармацевтического рынка приходится на биотехнологические препараты, более 150 из них уже широко применяются в мире для лечения больных. Это инсулины , колониестимулирующий фактор и антигемофильный фактор VIII, человеческий гормон роста и интерфероны, эритропоэтин и антитромботические средства. Причем их доля постоянно растет: по оценке многих экспертов, к 2015 году она может достичь 50%, так как еще более 400 препаратов находятся в процессе разработки. Ряд экспертов утверждают, что изобретение инновационных препаратов идет именно по пути создания биологических лекарственных средств, и дальнейший прогресс медицины будет зависеть от возможности их применения. По своей структуре они являются белками и аналогичны белкам, вырабатываемым в самом организме человека, поэтому более эффективны и безопасны, избирательно действуют на патологические процессы в организме, не обладают побочными эффектами, характерными для "химических" лекарств.

Сегодня более 10% от объема мирового фармацевтического рынка приходится на биотехнологические препараты

Однако процесс производства современных биологических препаратов значительно сложнее и требует большего времени, что повышает их стоимость и ограничивает их широкое применение. В настоящее время истекают сроки патентной защиты на многие биологические препараты, и в мире появляется большое количество биоаналогов. Так называют биосинтетический продукт, воспроизведенный в соответствии с инновационным биопрепаратом. Такого рода продукты отличаются более низкой ценой. Однако качество, безопасность и эффективность биологических продуктов гораздо больше зависит от процессов производства, очистки и приготовления лекарственных форм, чем качество продуктов стандартизованного химического синтеза.

К сожалению, абсолютно точно воспроизвести технологию производства биопрепаратов невозможно, как невозможно добиться абсолютного повторения одного и того же биологического процесса в двух разных живых организмах. Поэтому даже произведенные по одной и той же технологии биоаналоги не могут быть точной копией оригинального препарата и имеют отличия в молекулярном составе, биологической активности, безопасности и эффективности. Кроме того, они могут значительно отличаться и по такому свойству, как иммуногенность, то есть способность вызвать нежелательный иммунный ответ. Например, терапевтические белки потенциально могут стать причиной сильной аллергической реакции. Использование в медицинской практике таких препаратов может стать причиной осложнений.

- К сожалению, эти различия проявляются только в процессе лечения, притом достаточно длительного - до 6-12 месяцев, и не могут быть оценены в условиях обычной процедуры регистрации биоаналога, - считает исполнительный директор Российского общества клинических исследователей Дмитрий Белоусов.

Уже известны примеры таких существенных различий. Так, например, были изучены одиннадцать препаратов на основе эритропоэтина восьми разных производителей. Эксперты проверили их как по содержанию эритропоэтина, его эффективности, а также изоформных свойств, то есть по наличию в составе различных пространственных форм одних и тех же молекул. Оказалось, что их биологическая активность в живых организмах варьировала в диапазоне от 71 до 226%, а пять образцов биоаналогов совсем не соответствовали своим спецификациям. Наблюдались различия и между разными партиями одного и того же производителя.

1 | 2

Куплю

19.04.2011 Белорусские рубли в Москве  Москва

18.04.2011 Индустриальные масла: И-8А, ИГНЕ-68, ИГНЕ-32, ИС-20, ИГС-68,И-5А, И-40А, И-50А, ИЛС-5, ИЛС-10, ИЛС-220(Мо), ИГП, ИТД  Москва

04.04.2011 Куплю Биг-Бэги, МКР на переработку.  Москва

Продам

19.04.2011 Продаем скипидар  Нижний Новгород

19.04.2011 Продаем растворители  Нижний Новгород

19.04.2011 Продаем бочки новые и б/у.  Нижний Новгород

ТЕМАТИЧЕСКИЕ РАЗДЕЛЫ

ЛАКОКРАСКА

Технологии и инновации ЛКП

ФАРМАХИМИЯ

Технологии, инновации, рынок

Полимерные трубы

Борьба за коммуникации

Смазочные материалы

МАСЛОблог

АГРОХИМИЯ

Компании, технологии, рынок

ПИЩЕВАЯ ХИМИЯ

Рецепты и ингредиенты

ТЕХНОЛОГИИ АЗОТНОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ

Процессы и прогресс

ЭНЕРГОСБЕРЕЖЕНИЕ

Технологии, инновации, опыт

ТЕПЛОИЗОЛЯЦИЯ

Материалы и технологии

СТРОЙХИМИЯ

Композиционные материалы, добавки

Полимерная революция

Прорывные технологии пластиндустрии

НАНОТЕХНОЛОГИИ

Под знаком НАНО

МЕБЕЛЬНАЯ ХИМИЯ

Смолы, покрытия, адгезивы

РОЗА ВЕТРОВ

Транспорт и логистика химических грузов

ТАРА и УПАКОВКА

Решения для промышленных грузов

БИОГАЗ В РОССИИ

Биогазовые технологии

КАБЕЛЬПРОМ

Материалы и инновации для кабельной индустрии

ШЛАКИ

Расширяя сырьевую базу

IT в ХИМПРОМЕ

Автоматизация и телекоммуникации

Химия для красоты

Прогресс и технологии

Все номера
Rambler's Top100 Рейтинг@Mail.ru
Copyright © Newchemistry.ru 2006. All Rights Reserved