новые химические технологии
АНАЛИТИЧЕСКИЙ ПОРТАЛ ХИМИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
ПОИСК    

НА ГЛАВНУЮ 

СОДЕРЖАНИЕ:

НАУКА и ТЕХНОЛОГИИ

Базовая химия и нефтехимия

Продукты оргсинтеза ............

Альтернативные топлива, энергетика ...........................

Полимеры ...........................

ТЕНДЕНЦИИ РЫНКА

Мнения, оценки ...................

Законы и практика ...............

Отраслевая статистика .........

ЭКОЛОГИЯ

Промышленная безопасность

Экоиндустрия .......................

Рециклинг ............................

СОТРУДНИЧЕСТВО

Для авторов .........................

Реклама на сайте ................

Контакты .............................

Справочная .........................

Партнеры ............................

СОБЫТИЯ ОТРАСЛИ

Прошедшие мероприятия .....

Будущие мероприятия ...........

ТЕНДЕРЫ

ОБЗОРЫ РЫНКОВ

Анализ рынка автомобильных грузоперевозок в России
Анализ рынка роликовых пилок в России
Анализ рынка перкуссионных массажеров для тела в России
Анализ рынка антицеллюлитных массажеров в России
Анализ рынка паровых саун для лица в России
Анализ рынка аппаратов для аквапиллинга в России
Анализ рынка щеток для чистки лица в России
Анализ рынка аппаратов для ультразвуковой чистки лица в России
Анализ рынка фотоэпиляторов в России
Анализ рынка эпиляторов в России

>> Все отчеты

ОТЧЕТЫ ПО ТЕМАМ

Базовая химия и нефтехимия
Продукты оргсинтеза
Синтетические смолы и ЛКМ
Нефтепереработка
Минеральные удобрения
Полимеры и синтетические каучуки
Продукция из пластмасс
Биохимия
Автохимия и автокосметика
Смежная продукция
Исследования «Ad Hoc»
Строительство
In English
  Экспорт статей (rss)

ПЕРСПЕКТИВЫ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ФУМАРОВОЙ КИСЛОТЫ В ФАРМАЦЕВТИКЕ

Примеры приготовления

Предлагаемые согласно изобретению пероральные композиции в форме таблеток или микротаблеток в принципе можно получать согласно классическим способам таблетирования. Вместо этих классических способов таблетирования для получения таблеток можно также использовать другие способы получения таблеток, такие как прямое таблетирование, а также способы приготовления твердых дисперсий путем плавления и распылительной сушки.

Таблетки могут быть снабжены резистентными к кислоте желудочного сока покрытиями. Резистентное к желудочному соку покрытие можно наносить или напылять в классическом дражировочном аппарате. Нанесение покрытия, однако, можно осуществлять также в электродуговом аппарате для нанесения покрытия. Далее, таблетку можно снабжать пленочным покрытием.

Для пояснения предлагаемого согласно изобретению применения ниже приводятся различные примеры приготовления предпочтительных лекарственных средств. Примеры должны лишь пояснять настоящее изобретение, не ограничивая, однако, его объема охраны.

Пример 1

Получение таблеток с резистентным к кислоте желудочного сока покрытием, содержащих 100,0 мг монометилфумарата кальция, соответствующих 78 мг фумаровой кислоты.

10 кг Монометилфумарата кальция размельчают, интенсивно перемешивают и при соответствующих мерах предосторожности (дыхательная маска, перчатки, защитная одежда и т.д.) гомогенизируют посредством сита 800. Затем готовят смесь вспомогательных веществ следующего состава: 21 кг производного крахмала (STA-RX 1500® ), 2 кг микрокристаллической целлюлозы (Avicel PH 101® ), 0,6 кг поливинилпирролидона (PVP, Kollidon® 25), 4 кг Primogel®, 0,3 кг коллоидальной кремневой кислоты (Aerosil®).

Всю порошковую смесь смешивают с биологически активным веществом, перемешивают, гомогенизируют посредством сита 200 и с помощью 2%-ного водного раствора поливинилпирролидона (PVP, Kollidon®25) обычным образом перерабатывают в гранулят связующего и сухом состоянии смешивают с внешней фазой. Она состоит из 2 кг так называемого FST-комплекса, содержащего 80% талька, 10% кремневой кислоты и 10% стеарата магния.

Затем обычным образом прессуют с получением выпуклых таблеток массой 400 мг и диаметром 10,0 мм. Вместо этих классических способов таблетирования можно также использовать другие способы для получения таблеток, такие как прямое таблетирование, а также приготовление твердых дисперсий путем плавления и распылительной сушки.

Резистентность к желудочному соку

Готовят раствор 2,250 кг гидроксипропилметилцеллюлозофталата (НРМСР, Pharmacoat HP ®50) в смеси растворителей из 2,50 л деминерализованной воды, 13 л ацетона (Ph. Helv. VII) и 13 л этанола (94 масс.%-ного) и раствор смешивают с 0,240 кг касторового масла (Ph. Eur. II). Раствор в дражировочном аппарате обычным образом порциями наносят или напыляют на ядра таблеток, соответственно, наносят в аппарате с псевдоожиженным слоем соответствующей конструкции.

После соответствующего высушивания затем наносят пленочное покрытие. Оно состоит из раствора 4,8 кг 12,5%-ного Eudragit E® , 0,34 кг талька (Ph. Eur. II), 0,52 кг оксида титана-(VI) (Cronus RN 56®), 0,21 кг синего фарблака ZLT-2 (Siegle) и 0,12 кг полиэтиленгликоля 6000 (Ph. Helv. VII) в смеси растворителей из 8,2 кг пропан-2-ола (Ph. Helv. VII), 0,06 кг глицеринтриацетата (Triacetin®) и 0,2 кг деминерализованной воды. После гомогенного распределения в дражировочном аппарате или псевдоожиженном слое высушивают и обычным образом полируют.

Пример 2

Получение резистентных к желудочному соку капсул, содержащих 86,5 мг моноэтилфумарата кальция и 110,0 мг диметилфумарата, соответственно, в целом 150 мг фумаровой кислоты

8,65 кг Моноэтилфумарата кальция и 11 кг диметилфумарата интенсивно перемешивают со смесью, состоящей из 15 кг крахмала, 6 кг лактозы (Ph. Helv. VII), 2 кг микрокристаллической целлюлозы (Avicel® ), 1 кг поливинилпирролидона (Kollidon®25) и 4 кг Primogel®, и при соответствующих мерах предосторожности (дыхательная маска, перчатки, защитная одежда и т.д.) гомогенизируют посредством сита 800.

Всю порошковую смесь обычным образом с помощью 2%-ного водного раствора поливинилпирролидона (Kollidon ®25) перерабатывают в гранулят связующего и в высушенном состоянии смешивают с внешней фазой. Она состоит из 0,35 кг коллоидальной кремневой кислоты (Aerosil®), 0,5 кг стеарата магния и 1,5 кг талька (Ph. Helv. VII). Гомогенную смесью затем расфасовывают в соответствующие капсулы порциями по 500,0 мг, которые затем обычным образом снабжают резистентным к желудочному соку покрытием, состоящим из гидроксипропилэтилцеллюлозофталата и касторового масла в качестве мягчителя. Расфасовку можно также осуществлять вместо твердых желатиновых капсул в соответствующие резистентные к желудочному соку капсулы, состоящие из смеси ацетатфталата целлюлозы (САР) и гидроксипропилэтилцеллюлозофталата (НРМСР).

Пример 3

Получение резистентных к желудочному соку микротаблеток в капсулах, содержащих 87,0 мг моноэтилфумарата кальция, 120 мг диметилфумарата, 5,0 мг моноэтилфумарата магния и 3,0 мг моноэтилфумарата цинка, соответственно, в целом 164 мг фумаровой кислоты (таблетки "форте").

8,7 кг Моноэтилфумарата кальция, 12 кг диметилфумарата, 0,5 кг моноэтилфумарата магния, 0,3 кг моноэтилфумарата цинка размельчают, интенсивно перемешивают и гомогенизируют посредством сита 800 при соответствующих мерах предосторожности (дыхательная маска, перчатки, защитная одежда и т.д.). Готовят смесь вспомогательных веществ следующего состава: 18 кг производного крахмала (STA-RX 1500), 0,3 кг микрокристаллической целлюлозы (Avicel PH 101), 0,75 кг поливинилпирролидона (Kollidon 120), 4 кг примогеля, 0,25 кг коллоидальной кремневой кислоты (Aerosil). Всю порошковую смесь смешивают со смесью биологически активных веществ и гомогенизируют посредством сита 200 и с помощью 2%-ного водного раствора поливинилпирролидона (Kollidon K25) обычным образом перерабатывают в гранулят связующего и в сухом состоянии смешивают с внешней фазой. Она состоит из 0,5 кг стеарата магния и 1,5 кг талька. Порошковую смесь затем обычным образом прессуют с получением выпуклых микротаблеток брутто-массой 10,0 мг и диаметром 2,0 мм. Вместо этого классического способа таблетирования для получения таблеток можно также использовать другие способы, как прямое таблетирование, а также приготовление твердых дисперсий путем плавления и распылительной сушки.

Резистентное к желудочному соку покрытие можно наносить или напылять в классическом дражировочном аппарате, а также наносить в аппарате с псевдоожиженным слоем. Для достижения резистентности к желудочному соку порциями напыляют раствор 2,250 кг гидроксипропилметилцеллюлозофталата (НРМСР, Pharmacoat HP 50) в смеси следующих растворителей: 13 л ацетона, 13,5 л 94 масс.%-ного этанола, денатурированного с помощью 2% кетона, и 2,5 л деминерализованной воды. К готовому раствору добавляют 0,240 кг касторового масла в качестве мягчителя и обычным образом порциями наносят на ядра таблеток.

Пленочное покрытие: по окончании высушивания затем в том же самом аппарате в качестве пленочного покрытия наносят суспензию следующего состава: 0,340 кг талька, 0,4 кг оксида титана-(VI) (Cronus RN 56), 0,324 кг фарблака L-красный лак 86837, 4,8 кг 12,5%-ного Eudragit Е ® и 0,12 кг полиэтиленгликоля 6000, рН 11, XI, в смеси растворителей следующего состава: 8,17 кг пропан-2-ола, 0,2 кг деминерализованной воды и 0,6 кг глицеринтриацетата (триацетин).

Резистентные к желудочному соку микротаблетки затем расфасовывают в разъемные твердые желатиновые капсулы нетто-массой по 500,0 мг и капсулы закрывают.

Пример 4

Получение резистентных к желудочному соку микротаблеток в капсулах,содержащих 120,0 мг диметилфумарата, соответственно, 96 мг фумаровой кислоты.

12 кг Диметилфумарата размельчают и гомогенизируют посредством сита 800 при соответствующих мерах предосторожности (дыхательная маска, перчатки, защитная одежда и т.д.). Готовят смесь вспомогательных веществ следующего состава: 17,5 кг производного крахмала (STA-RX ® 1500), 0,30 кг микрокристаллической целлюлозы (Avicel ® PH 101), 0,75 кг поливинилпирролидона (Kollidon ® 120), 4 кг Primogel®, 0,25 кг коллоидальной кремневой кислоты (Aerosil®). Всю порошковую смесь смешивают с биологически активным веществом, гомогенизируют посредством сита 200 и с помощью 2%-ного водного раствора поливинилпирролидона (Kollidon® K25) обычным образом перерабатывают в гранулят связующего и в сухом состоянии смешивают с внешней фазой. Она состоит из 0,5 кг стеарата магния и 1,5 кг талька.

Порошковую смесь затем обычным образом прессуют с получением выпуклых микротаблеток брутто-массой 10,0 мг и диаметром 2,0 мм.

Для достижения резистентности к кислоте желудочного сока в данном случае, например, порциями напыляют раствор 2,25 кг гидроксипропилметилцеллюлозофталата (НРМСР, Pharmacoat ® HP 50) в смеси следующих растворителей: 13 л ацетона, 13,5 л 94 мас.%-ного, денатурированного с помощью 2% кетона, этанола, и 1,5 л деминерализованной воды. К готовому раствору добавляют 0,24 кг касторового масла в качестве мягчителя и обычным образом порциями наносят на ядра таблеток.

По окончании высушивания затем в том же самом аппарате в качестве пленочного покрытия наносят суспензию следующего состава: 0,34 кг талька, 0,4 кг оксида титана-(VI) (Cronus RN 56), 0,324 кг фарблака L-красный лак 86837, 4,8 кг 12,5%-ного Eudragit Е® и 0,12 кг полиэтиленгликоля 6000, рН 11, XI, в смеси растворителей следующего состава: 8,17 кг пропан-2-ола, 0,2 кг деминерализованной воды и 0,6 кг глицеринтриацетата (триацетин).

Резистентные к кислоте желудочного сока микротаблетки затем расфасовывают в разъемные твердые желатиновые капсулы нетто-массой по 400 мг и капсулы закрывают.

 

1 | 2 | 3 | 4
Версия для печати | Отправить |  Сделать стартовой |  Добавить в избранное
Статьи по теме
  • БЕНЗОЛ: технологии производства
  • САЙДИНГ ИЗ ФИБРОВОЛОКНА ЗАВОЕВЫВАЕТ РЫНОК
  • Порошковые покрытия: новые технологии (Часть 2)
  • МАЛЕИНОВЫЙ АНГИДРИД: области применения и прогноз спроса
  • БАНКРОТСТВА: «Камтекс-Химпром»
  • ФУМАРОВАЯ КИСЛОТА: применение в птицеводстве и свиноводстве
  • ПРИМЕНЕНИЕ ФУМАРОВОЙ КИСЛОТЫ
  • Куплю

    19.04.2011 Белорусские рубли в Москве  Москва

    18.04.2011 Индустриальные масла: И-8А, ИГНЕ-68, ИГНЕ-32, ИС-20, ИГС-68,И-5А, И-40А, И-50А, ИЛС-5, ИЛС-10, ИЛС-220(Мо), ИГП, ИТД  Москва

    04.04.2011 Куплю Биг-Бэги, МКР на переработку.  Москва

    Продам

    19.04.2011 Продаем скипидар  Нижний Новгород

    19.04.2011 Продаем растворители  Нижний Новгород

    19.04.2011 Продаем бочки новые и б/у.  Нижний Новгород

    Материалы раздела

    ПЭТФ 2008: отчет о конференции
    ФОРУМ ПО ВТОРИЧНОЙ ПЕРЕРАБОТКЕ ПЭТФ 2008
    ПОЛИЭТИЛЕН 2008: отчет о конференции
    ПОЛИПРОПИЛЕН 2008: отчет о конференции
    ФОСФОРНЫЕ, СЛОЖНЫЕ И КАЛИЙНЫЕ УДОБРЕНИЯ 2008: отчет о конференции
    БЕНЗИНЫ 2008: отчет о конференции
    ПОЛИМЕРНЫЕ ТРУБЫ 2008: отчет о конференции
    КАБЕЛЬНЫЕ ПЛАСТИКАТЫ 2008: отчет о конференции
    КАУСТИЧЕСКАЯ СОДА 2008: отчет о конференции
    ПОЛИМЕРНЫЕ ПЛЁНКИ 2008: отчет о конференции
    ПОЛИУРЕТАНЫ 2008: отчет о конференции
    «ПОЛИМЕРНЫЕ ПЛЁНКИ 2008»
    Особенности проведения исследований на рынках химической продукции
    Совместный бизнес с АКПР
    АКПР: Четыре схемы анализа B-2-B рынков
    Rambler's Top100 Рейтинг@Mail.ru
    Copyright © Newchemistry.ru 2006. All Rights Reserved