Свойства Поликарбонатные полимеры, предназначенные для применения в медицине, можно обрабатывать с помощью любых стандартных методик: литье под давлением, экструзия, выдувное формование и высокотемпературное формование. Медицинские приборы из поликарбоната можно стерилизовать этиленоксидом, гамма-излучением, электронно-лучевой радиацией и паровыми стерилизаторами. Поликарбонаты характеризуются значительной безусадочностью, которая повышает их ценность для медицинских трубопроводных соединителей, в которых очень важна плотная посадка. Высокий уровень прозрачности поликарбонатов становится ценным качеством любого медицинского устройства, при использовании которого необходимо вести визуальное наблюдение за кровью или другими биологическими жидкостями. Значительное сопротивление излому и жесткость являются другими свойствами поликарбонатов, которые повышают их полезность для тонких зондов, используемых в неинвазивных хирургических операциях. Таблица 1: Свойства стандартной поликарбонатной пластмассы (Zelux GS), используемой в медицине и предназначенной для сопротивления изменению цвета во время лучевой стерилизации
Свойства | Единицы | Испытания по ASTM | Результат | Механические свойства | Модуль изгиба | psi | D790 | 340,000 | Прочность на изгиб @ отдача | psi | D790 | 14,200 | Твердость по Rockwell R | - | D785 | R118 | Ударная вязкость по Изоду Насеченный @ 73°F | футы·фунты/ дюймы | D256 | 17.0 | Ударная вязкость по Изоду ненасеченный | футы·фунты/ дюймы | D256 | 60.0 | Удлинение при растяжении @ разлом | % | D638 | 135.0 | Предел прочности при растяжении @ разлом | psi | D638 | 10,000 | Предел прочности при растяжении @ разлом @ отдача | psi | D638 | 9,000 | Тепловые свойства | Коэффициент теплового расширения | дюйм/ дюйм /°F | D696 | 3.8 X 10-5 | Теплостойкость при изгибе. @66 psi | °F | D648 | 280 | Теплостойкость при изгибе. @264 psi | °F | D648 | 270 | Другие свойства | Удельный вес | - | D792 | 1.20 |
Поликарбонаты в целом являются биосовместимыми материалами, но производители устройств, намеревающиеся использовать поликарбонаты для производства новых изделий, контактирующих с тканями или кровью, должны провести испытания на биосовместимость, необходимые в соответствии с государственными нормами. Определенные коммерческие сорта поликарбонатов сертифицированы как соответствующие указанным стандартам биосовместимости, например ISO 10993-1. Термостойкие сорта Стандартные сорта поликарбоната для производства медицинских устройств можно обрабатывать в паровом стерилизаторе при температурах до 121º C. (Если превысить эту температуру, то устройство может деформироваться.) Однако в последнее время появились более высокоскоростные процессы паровой стерилизации, для которых требуются еще более высокие температуры. Для того, чтобы соответствовать этому требованию, поставщики создали сорта поликарбоната, поддающиеся паровой стерилизации при температурах до 134º C. Обычно не рекомендуется проводить неоднократную паровую стерилизацию устройств из поликарбоната, но сегодня некоторые производители предлагают сорта поликарбоната, которые можно подвергать процедуре паровой стерилизации более одного раза.
|